云南康恩贝希陶药业——市首家医用口罩生产企业获批
2020-03-27 00:00:00   来源：   

3月20日，云南省药品监督管理局向云南康恩贝希陶药业有限公司颁发了一次性使用医用口罩和医用外科口罩《医疗器械注册证》，这是市首家获得医疗器械注册证的医用口罩生产企业，企业全面投产后医用口罩日产量将达到12万只。

新冠肺炎疫情发生以来，省药监局按照统一指挥、提前介入、快速高效、科学审批的原则，及时启动应急审批，对疫情防控医疗器械特事特办、开通绿色通道。同时，组织医疗器械检验、审评部门对申报企业提前指导、靠前服务。不断优化注册检验、技术审批、行政审批流程，检验、审评和审批人员加班加点，保障高效快速的应急审批通道。

此次获批的云南康恩贝希陶药业有限公司，从开展现场检查到取得《医疗器械注册证》，仅仅用了3天时间。

（来源：云南省药品监督管理局官方平台“云南药品安全”）